هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لنوع متقدم من سرطان الرئة

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة سريعة لعلاج جديد من نوعه يُدعى إيمريليس (Emrelis)، الاسم التجاري للمركب الدوائي تليسوتوزوماب فيدوتين (telisotuzumab vedotin)، وذلك لعلاج نوع معين من سرطان الرئة المتقدم.
هذا العلاج مُخصص للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا من النوع غير الحرشفي (non-squamous non-small-cell lung cancer - NSCLC)، والذين يُنتجون كميات مفرطة من بروتين يُعرف باسم c-Met، بشرط أن يكونوا قد خضعوا لعلاج سابق ولم يحقق نتائج كافية.
- استهداف دقيق لبروتين c-Met: نقلة نوعية في العلاج
يعتمد علاج إيمريليس على استهداف الورم الذي يُفرز بروتين c-Met بكميات عالية، ما يُوفر نهجا علاجيا مخصصا بناءً على السمات البيولوجية الفريدة لكل مريض. يُعد هذا الأمر خطوة فارقة في عالم علاج السرطان، خاصة للمرضى الذين توقفت استجابتهم للعلاجات التقليدية.
وبهدف دعم استخدام هذا الدواء، وافقت الهيئة أيضا على اختبار مخبري طورته شركة روش للتشخيص (Roche Diagnostics) للكشف عن مستويات c-Met لدى المرضى، مما يُساعد الأطباء في تحديد مدى مناسبة العلاج لهم.
- حقائق حول سرطان الرئة غير صغير الخلايا
يُعد سرطان الرئة السبب الأول في الوفيات المرتبطة بالسرطان على مستوى العالم، ويشكل سرطان الرئة غير صغير الخلايا نحو 85% من هذه الحالات، وتشير التقديرات إلى أن حوالي 25% من المصابين بسرطان الرئة المتقدم من هذا النوع لديهم أورام تُفرز كميات زائدة من بروتين c-Met، مما يجعل المرض أكثر عدوانية وصعوبة في العلاج.
- نتائج واعدة من التجارب السريرية
استندت موافقة FDA إلى نتائج تجربة سريرية شملت 84 مريضا مصابا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا ممن أظهروا فرطًا في إنتاج بروتين c-Met، وكانوا قد تلقوا علاجات سابقة دون نتائج إيجابية كافية.
أظهرت النتائج أن 35% من المرضى استجابوا للعلاج الجديد، ودامت فعالية العلاج لفترة وسطية بلغت 7.2 أشهر. ومع ذلك، أشارت شركة AbbVie، المصنعة لعقار إيمريليس، إلى أن الموافقة المستمرة على استخدام العلاج ستعتمد على تأكيد فعاليته في تجارب سريرية مستقبلية.
- تجارب عالمية قيد التنفيذ
يجري حاليا تنفيذ تجربة سريرية عالمية لاختبار فعالية إيمريليس كعلاج مستقل لنفس الفئة من المرضى، وذلك بهدف التحقق من النتائج الأولية وتعزيز ثقة المجتمع الطبي بهذا العلاج المستهدف.

المصدر:   Sciencealert